11/09/2009 23:16:00

Réduction des réactions au lieu de l’injection chez les patients qui utilisent AVONEX ® vs l’interféron et l’acétate de glatiram

Les données d’observation d’une étude de phase IV portant sur 499

patients intitulée « The Swiss MS Skin Project » (projet suisse de

recherche sur la peau des patients atteints de sclérose en plaques)

indiquent que les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui

sont traités avec AVONEX (interferon bêta-1a IM) manifestent des

réactions nettement moins nombreuses au lieu de l’injection, en

comparaison avec les patients sous Betaferon® (interféron

bêta-1b), Copaxone® (acétate de glatiramère)ou Rebif ®

(interféron bêta-1a). L’étude a également montré que les patients

auxquels on administrait AVONEX étaient moins susceptibles d’avoir raté

une dose en raison d’une réaction au lieu de l’injection, dans les

quatre semaines antérieures à la première évaluation, que les patients

qui suivaient d’autres traitements utilisant l’interféron. Ces données

ont été présentées sous forme d’affiche dans le cadre du 25e

congrès annuel du Comité européen pour le traitement et la recherche

dans le domaine de la sclérose en plaques (European Committee for

Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS) qui s’est tenu à

Düsseldorf, Allemagne.

« Cette étude a révélé que le traitement avec AVONEX cause moins de

réactions au lieu de l’injection, ce qui est un facteur important pour

améliorer la conformité. Étant la seule thérapie par injection unique

une fois par semaine, AVONEX offre aux individus qui souffrent de

rechutes de SEP une option de traitement facile à utiliser et

extrêmement efficace, a déclaré Dr Karsten Beer, chercheur en chef dans

le cadre de l’étude et neurologue privé à Wil, Suisse. La commodité

d’une thérapie SEC est une considération majeure pour les patients, car

ils ne veulent pas que leur traitement interfère avec leurs occupations

quotidiennes. »

Le projet « The Swiss MS Skin Project » a été conçu pour déterminer la

fréquence des réactions au lieu de l’injection, y compris la nécrose et

la lipoatrophie de la peau, chez les patients sous AVONEX, Betaferon,

Copaxone, ou Rebif (ABCRs). Ces données sont importantes, étant donné

que l’on considère que les réactions au lieu d’injection découragent les

patients à se conformer au traitement. Près de 500 patients sous ABCR

ont participé à l’étude pendant une période minimale de deux ans (la

durée moyenne du traitement s’échelonnant sur 5,9 ans) et ont été suivis

pendant une année. Les conclusions de l’étude sont présentées ci-après :

  • Lors de la première évaluation, un nombre nettement moins important de

    patients sous AVONEX ont eu des réactions au lieu de l’injection (13,4

    % vs 57,7 % pour Betaferon [p < .0001],="" 30,4="" %="" pour="" copaxone="" [p="">

    0.056], 67,9 % pour Rebif [p < 0.001]),="" nécrose="" (0,0="" %="" vs="" 5,7="" %="" pour="">

    Betaferon [p = 0,0279], 0,0 % pour Copaxone [p = NS], 6,0 % pour Rebif

    [p = 0,0201]) et lipoatrophie (1,2 % vs 8,9 % pour Betaferon [p =

    0,0210], 13,0 % pour Copaxone [p = 0,0322], 10,3 % pour Rebif [p =

    0,0093]) ;

  • Aucun patient sous AVONEX n’a raté une dose au cours des quatre

    semaines antérieures à la première évaluation en raison de réactions

    au lieu de l’injection (vs 5,7 % pour Betaferon [p = 0,44], 4,3 % pour

    Copaxone [p = NS], et 7,1 % pour Rebif [p = 0,011]). Ces pourcentages

    étaient statistiquement significatifs vs Betaferon et Rebif ; et

  • Un bien plus grand nombre de patients sont restés sous AVONEX au cours

    de la période d’essai d’un an (86,6 % vs 79,7 % pour Betaferon, 60,9 %

    pour Copaxone, et 83,2 % pour Rebif [globalement p = 0,0364]), par

    rapport à tout autre traitement.

L’affiche décrivant l’étude intitulée « Évaluation des réactions

cutanées adverses chez les patients atteints de sclérose en plaques

recevant des thérapies modifiant la maladie (P 787) sera exposée le 11

septembre 2009 à 15:30, heure locale.

À propos d’AVONEX® (interféron bêta-1a)

Environ 135 000 patients sont traités avec AVONEX pour les formes

récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). AVONEX a été lancé aux

Etats-Unis en 1996 et en Europe en 1997 pour le traitement des formes

récurrentes de SEP, afin de réduire la progression de l’invalidité et

réduire les rechutes. AVONEX a prouvé son efficacité dans le cadre des

essais cliniques pendant une période maximale de trois ans. AVONEX est

commercialisé à l’échelon international dans plus de 90 pays. AVONEX a

été également le premier traitement homologué pour les patients qui ont

leur première attaque de SEP clinique et dont l’IRM (imagerie par

résonance magnétique) présente des caractéristiques cohérentes avec

celles de la SEP ; cette utilisation a été approuvée en Europe en 2002

et aux Etats-Unis en 2003.

Informations importantes sur AVONEX

Indication

AVONEX est indiqué pour le traitement des patients qui ont des formes

récurrentes de SEP, afin de réduire l’augmentation de l’invalidité

physique et diminuer la fréquence des exacerbations cliniques. Les

patients atteints de sclérose en plaques chez lesquels l’efficacité du

traitement a été démontrée incluent les patients qui ont eu un premier

épisode clinique et dont l’IRM (imagerie par résonance magnétique)

présente des caractéristiques cohérentes avec celles de la sclérose en

plaque.

Informations de sécurité importantes sur AVONEX

Effets secondaires potentiellement graves

  • AVONEX doit être utilisé avec prudence chez les patients qui souffrent

    de dépression ou d’autres troubles de l’humeur. Les patients traités

    avec AVONEX doivent être informés de porter immédiatement tout

    symptôme de dépression et/ou d’idéation suicidaire à l’attention de

    leurs médecins traitants.

  • De rares cas d’anaphylaxie ont été signalés. D’autres réactions

    allergiques ont englobé la dyspnée, l’œdème bucco-lingual, l’érythème

    cutané et l’urticaire.

  • Des numérations sanguines réduites du sang périphérique dans toutes

    les lignées cellulaires, y compris de rares pancytopénie et

    thrombopénie, ont été observées dans le cadre d’expériences menées

    postérieurement à la commercialisation.

  • De sérieuses lésions hépatiques, y compris des cas d’insuffisance

    hépatique, ont été rarement mises en évidence chez les patients sous

    AVONEX. Les patients doivent être surveillés pour détecter d’éventuels

    signes d’insuffisance hépatique et il convient de faire preuve de

    vigilance lorsqu’AVONEX est utilisé concomitamment avec d’autres

    médicaments associés aux lésions hépatiques.

Des mesures de précaution doivent être prises comme suit :

  • Il faut exercer de la prudence lors de l’administration d’AVONEX aux

    patients qui souffrent de crises épileptiques préexistantes.

  • Les patients qui ont des maladies cardiaques, telles que l’angine de

    poitrine, une insuffisance cardiaque congestive, ou une arythmie

    cardiaque, doivent être surveillés de près au cas où leurs conditions

    cliniques se détérioreraient au cours du traitement avec AVONEX.

  • Il est recommandé d’effectuer des tests routiniers périodiques sur la

    chimie du sang et l’hématologie au cours du traitement avec AVONEX.

  • AVONEX n’est pas recommandé pour son utilisation chez les femmes

    enceintes. Si une femme tombe enceinte ou prévoit une grossesse tout

    en prenant AVONEX, elle doit être informée des dangers potentiels qui

    menacent le fœtus et l’arrêt de la thérapie avec AVONEX doit être

    envisagée.

Effets secondaires communs

  • Les effets secondaires les plus communs liés au traitement avec AVONEX

    sont les symptômes de la grippe, y compris la myalgie, la fièvre, la

    fatigue, les maux de tête, les frissons, les nausées, les

    vomissements, les douleurs et l’asthénie.

Pour obtenir des informations posologiques complètes, veuillez consulter

le site www.AVONEX.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière

être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse

foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction

devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

MS&L :

Kathleen Vigneault, 617-369-8786

kathleen.vigneault@mslworldwide.com

ou

MS&L :

Joe

St. Martin, 617-369-8795

joe.stmartin@mslworldwide.com

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